Công bố mỹ phẩm là gì? Quy định về vấn đề công bố mỹ phẩm hiện hành như thế nào? Hay những thông tin khác liên quan về mỹ phẩm. Hãy cùng Luật Quốc Bảo tìm hiểu thông qua bài viết sau đây nhé.
Nếu bạn cần hỗ trợ pháp lý hay bất kỳ thắc mắc có mong muốn được giải đáp nhanh chóng, vui lòng liên hệ với Luật Quốc Bảo qua số hotline/zalo: 076 338 7788. Chúng tôi sẽ giải đáp mọi thắc mắc cho quý khách miễn phí.
Mục lục
- 1 Công bố mỹ phẩm là gì?
- 2 Vì sao phải đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm?
- 3 Quy định về công bố mỹ phẩm
- 3.1 Điều kiện Công bố mỹ phẩm gồm những gì?
- 3.2 Thủ tục Công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước
- 3.3 Thủ tục Công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
- 3.4 Lệ phí công bố mỹ phẩm mới nhất năm 2022
- 3.5 Không công bố mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường có bị xử phạt không?
- 3.6 Thời gian công bố mỹ phẩm và thời gian hiệu lực phiếu công bố mỹ phẩm?
- 3.7 Hướng dẫn thủ tục công bố mỹ phẩm online 2022
- 3.8 Quy trình công bố mỹ phẩm qua mạng – online
- 4 Tra cứu giấy công bố mỹ phẩm
- 5 Câu hỏi thường gặp khi công bố mỹ phẩm?
- 5.1 Thay đổi nội dung công bố trong phiếu công bố mỹ phẩm?
- 5.2 Nội dung Giấy ủy quyền công bố mỹ phẩm?
- 5.3 Chi phí đối với hoạt động công bố mỹ phẩm ra sao?
- 5.4 Không công bố mỹ phẩm sẽ bị xử phạt như thế nào?
- 5.5 Cách lập phiếu công bố mỹ phẩm như thế nào?
- 5.6 Cách ghi phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn Thông tư 06/2011/TT-BYT?
- 6 Luật Quốc Bảo tra cứu số công bố mỹ phẩm nhanh nhất
- 7 Dịch vụ Công bố mỹ phẩm của Luật Quốc Bảo
Công bố mỹ phẩm là gì?
Công bố mỹ phẩm là việc chủ cơ sở mỹ phẩm (doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm), cơ sở nhập khẩu mỹ phẩm (đối với trường hợp nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài) thực hiện các thủ tục cần thiết để đăng ký lưu hành cho sản phẩm. mỹ phẩm tại Việt Nam thông qua công bố mỹ phẩm tại cơ quan đăng ký (Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế)
Vì sao phải đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm?
Việc công bố chất lượng mỹ phẩm của mỗi quốc gia, đặc biệt là công bố mỹ phẩm nhập khẩu trước khi lưu hành là việc làm góp phần đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, là cơ sở pháp lý quan trọng.
Điều quan trọng là xác định trách nhiệm của đơn vị sản xuất, kinh doanh khi xảy ra rủi ro đối với sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời có hành vi bảo vệ người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm.
Quy định về công bố mỹ phẩm
Điều kiện Công bố mỹ phẩm gồm những gì?
Để thực hiện thủ tục mỹ phẩm, sản phẩm công bố và đơn vị công bố phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
Điều kiện ngành, nghề kinh doanh:
Phát thanh viên phải có ngành nghề kinh doanh mua bán (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm), xuất nhập khẩu mỹ phẩm
Điều kiện để được cấp phép sản xuất:
Đối với các sản phẩm mỹ phẩm trong nước sản xuất, đơn vị công bố phải nộp kèm theo Giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.
+ Thử nghiệm sản phẩm
Với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, khi làm thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần mỹ phẩm.
+ Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu
Sản phẩm nhập khẩu để được công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm tại nước sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất để nhà phân phối tại Việt Nam thay mặt họ công bố.
+ Các điều kiện về sản phẩm đã công bố
Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần tạo thành sản phẩm phải đạt tiêu chuẩn, không gây độc hại cho người sử dụng.
Danh sách mỹ phẩm phải công bố trước khi lưu hành trên thị trường
Mỹ phẩm là mặt hàng kinh doanh có điều kiện tại Việt Nam. Mỹ phẩm chỉ có thể kinh doanh khi sản phẩm đó đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số công bố.
Để khách hàng tham khảo, chúng tôi sẽ liệt kê một số sản phẩm mỹ phẩm cần công bố lưu hành như sau:
Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân,…)
– Các loại phấn trang điểm, phấn phủ dùng sau khi tắm, phấn vệ sinh,….
– Mặt nạ (trừ các sản phẩm lột tẩy bằng hóa chất)
– Nước hoa, nước hoa dùng trong nhà vệ sinh,….
– Chất tạo màu (lỏng, sệt, bột)
– Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi, …
– Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi, …
Các sản phẩm để tắm hoặc rửa (muối, xà phòng, dầu, gel, v.v.)
– Sản phẩm tẩy lông
– Sản phẩm chăm sóc tóc: (Thuốc nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn, duỗi tóc, giữ nếp)
Sản phẩm cung cấp dưỡng chất cho tóc (sữa, kem, dầu)
Sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
– Sản phẩm cạo râu (kem, xà phòng, sữa, v.v.)
– Sản phẩm dành cho môi
Sản phẩm chăm sóc răng miệng
– Sản phẩm tẩy trang và tẩy trang dành cho mặt và mắt
– Sản phẩm làm sạch bên ngoài
– Sản phẩm làm căng da mà không cần ăn nắng.
– Sản phẩm khác…
Thủ tục Công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước
Thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước thực hiện theo các bước sau:
– Bước 1: Xác định đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm trong nước
Cơ sở hoặc nhà phân phối được nhà sản xuất ủy quyền nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm thay mặt nhà sản xuất
– Bước 2: Xác định cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm
Sở Y tế tỉnh / thành phố nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm
– Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước
(i) Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp giấy phép;
(ii) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty của nhà sản xuất hoặc nhà phân phối được ủy quyền;
(iii) Văn bản gốc của nhà sản xuất ủy quyền cho nhà phân phối được ủy quyền thay mặt nhà sản xuất công bố;
(iv) 02 đĩa CD chứa phiếu công bố;
(v) Bản sao có chứng thực Giấy phép sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cơ sở sản xuất;
(vi) Giấy chứng nhận kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm
(vii) Tài liệu khoa học hoặc thuyết minh của cơ sở sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trường hợp thành phần, công dụng có đặc điểm riêng cần làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký). dấu hiệu.
Thủ tục Công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu thực hiện theo các bước sau:
+ Xác nhận đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Nhà phân phối tại Việt Nam được nhà sản xuất ủy quyền nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm thay mặt nhà sản xuất
+ Xác định cơ quan tiếp nhận công bố mỹ phẩm nhập khẩu:
Tra cứu công bố mỹ phẩm Cục Quản lý Dược – Bộ y tế
+ Lập hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
(i) Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp giấy phép;
(ii) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối (ngành, nghề kinh doanh của nhà phân phối phải kinh doanh mỹ phẩm);
(iii) Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được ủy quyền thay mặt nhà sản xuất công bố;
Lưu ý: Giấy tờ này cần được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất.
(iv) 02 đĩa CD chứa phiếu công bố;
(v) Tài liệu khoa học hoặc giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trường hợp thành phần, công dụng có đặc điểm riêng cần làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký). dấu hiệu.
Lệ phí công bố mỹ phẩm mới nhất năm 2022
Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước là: 500.000 VND/01 hồ sơ công bố
Không công bố mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường có bị xử phạt không?
Theo quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế có quy định mức xử phạt đối với hành vị không công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành như sau:
“Điều 68. Vi phạm quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm
1.Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Kê khai không đúng các nội dung trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
b) Thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.
2. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết thời hạn hiệu lực.
Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm đối với hành vi quy định tại các khoản 2 và 3 Điều này;
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1 và khoản 3 Điều này.”
Thời gian công bố mỹ phẩm và thời gian hiệu lực phiếu công bố mỹ phẩm?
– Thời gian công bố mỹ phẩm:
Theo quy định, thời gian nhận hồ sơ và cấp số công bố mỹ phẩm tình yêu kể từ ngày hồ sơ được nộp và được chấp nhận hợp lệ là 03 ngày làm việc.
Tuy nhiên, trên thực tế, thời gian này thường kéo dài hơn so với quy định và thường kéo dài từ 15 đến 20 ngày làm việc.
– Thời hạn của số công bố trên Phiếu công bố mỹ phẩm:
Thời hạn hiệu lực của số công bố là 05 năm kể từ ngày được cấp số công bố mỹ phẩm, hết thời hạn 05 năm để được tiếp tục lưu hành sản phẩm mỹ phẩm, chủ sở hữu phải làm thủ tục công bố, phân phối lại mỹ phẩm được phép lưu hành.
Hướng dẫn thủ tục công bố mỹ phẩm online 2022
Hiện việc công bố mỹ phẩm trực tuyến được thực hiện tại hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược với nhiều kết quả tốt. Tuy nhiên, các tổ chức và công ty vẫn còn khá khó khăn khi thực hiện trực tuyến, vì họ không biết về các yêu cầu và quy trình đăng ký trực tuyến.
Hiểu được những khó khăn của mỗi người, ngoài việc giới thiệu các nội dung như hồ sơ, quy trình, thời gian… Chúng tôi cũng sẽ tư vấn, hướng dẫn các tổ chức, công ty cách thức công bố mỹ phẩm trực tuyến và những ưu điểm của hình thức này.
Việc công bố mỹ phẩm trực tuyến được áp dụng trong thời gian ngắn nhưng mang lại nhiều lợi ích cho các đối tượng:
* Đối với Doanh nghiệp:
– Giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian đi lại thay vì phải đến trực tiếp cơ quan có thẩm quyền để nhận hồ sơ;
– Doanh nghiệp nhận kết quả công bố mỹ phẩm qua hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược;
– Doanh nghiệp chỉ cần kê khai dữ liệu theo yêu cầu, tải lên chứng từ và nộp phí, lệ phí trực tuyến trên mạng internet.
* Đối với cơ quan nhà nước:
– Là công cụ hữu hiệu giúp cơ quan quản lý xử lý hồ sơ nhanh chóng, chính xác và bảo mật;
– Dễ dàng kiểm soát các sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số công bố mỹ phẩm.
Quy trình công bố mỹ phẩm qua mạng – online
Bước 1:
– Tiếp cận hệ thống thông tin một cửa quốc gia;
– Tạo tài khoản đăng nhập hoặc đăng nhập vào tài khoản hiện có;
– Soạn thảo hồ sơ công bố mỹ phẩm trực tuyến giống như hồ sơ giấy;
Lưu ý: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online như hồ sơ giấy
Bước 2:
– Thao tác lần lượt các bước trên website để nộp hồ sơ đã chuẩn bị;
– Thanh toán phí và lệ phí xuất bản bằng chuyển khoản;
Bước 3:
– Kiểm tra hồ sơ công bố mỹ phẩm;
– Nhận kết quả tiếp nhận số công bố mỹ phẩm trực tiếp tại hệ thống thông tin
– Kiểm tra tính chính xác của tất cả các thông tin công bố mỹ phẩm
Khi xuất bản mỹ phẩm trực tuyến, có một số quy tắc cần ghi nhớ:
– Nguyên tắc tài khoản: tài khoản được tạo ra để làm thủ tục nộp hồ sơ hoặc tra cứu thông tin công bố mỹ phẩm nên cần bảo mật thông tin tài khoản;
– Về các thao tác trực tuyến cần tiêu chuẩn và độ chính xác cao.
Tra cứu giấy công bố mỹ phẩm
Số công bố mỹ phẩm là gì?
Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi chấp thuận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Như vậy, có thể thấy, đây là kết quả cuối cùng mà doanh nghiệp nhận được khi thực hiện thành công việc xin công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Tại sao lại phải tra cứu số công bố mỹ phẩm?
Trong thời đại công nghệ 4.0, các tổ chức, doanh nghiệp cũng như các cơ quan nhà nước đều có website điện tử riêng để cập nhật và triển khai các thông tin liên quan để các cá nhân, tổ chức có nhu cầu có thể dễ dàng đăng ký, tra cứu, truy cập thông tin nhanh chóng chỉ với vài phút.
Cũng theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT – BYT, Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh có lộ trình đưa danh mục sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận sản phẩm mỹ phẩm, phiếu thông báo trên trang web. thông tin điện tử của cơ quan để phục vụ công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát sau bán hàng.
Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị xác nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được công bố của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về việc lưu giữ mỹ phẩm đó. thông qua thị trường.
Vì vậy, việc tra cứu mã số sản phẩm mỹ phẩm nhằm đảm bảo tính hợp pháp của sản phẩm cũng như tạo niềm tin cho người tiêu dùng đối với sản phẩm mỹ phẩm.
Lưu ý: số công bố mỹ phẩm không có giá trị chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục (Annexes) kèm theo mà nó chỉ xác định rằng tổ chức sản xuất mỹ phẩm đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền về việc lưu hành sản phẩm (quy định tại Khoản 4, Điều 2 thông tư 06/2011/TT – BYT).
Sau đây, Luật Quốc Bảo xin đưa ra các cách tra cứu số công bố mỹ phẩm trên các trang tìm kiếm như google, google chrome.
Trước đây, để tra cứu số công bố mỹ phẩm, bạn có thể truy cập vào địa chỉ website công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược: http: //congbomypham.cqldvn.gov.vn ..
Tuy nhiên, thực tế tại thời điểm hiện tại Luật Quốc Bảo nhận thấy địa chỉ này không thể truy cập được nên bạn có thể lựa chọn cách mà chúng tôi đưa ra như sau:
– Truy cập địa chỉ website của Tổng cục Hải quan https://vnsw.gov.vn/
– Đăng nhập bằng tài khoản đã dùng để đăng mỹ phẩm của doanh nghiệp bạn vào cột đăng nhập nằm góc phải ngoài cùng của website.
Điền đầy đủ và chính xác tên người dùng và mật khẩu. Trong trường hợp quên mật khẩu, bạn bấm vào chữ “quên mật khẩu” sau đó nhập địa chỉ email của doanh nghiệp đã sử dụng khi đăng ký tài khoản và mã số thuế.
– Nhấp vào menu “Bộ Y tế”. Sau đó chọn “Công bố mỹ phẩm”. Màn hình sẽ hiển thị giao diện quản lý dữ liệu đã xuất bản của tài khoản, bao gồm lịch sử hồ sơ, mã hồ sơ, tên sản phẩm, trạng thái xử lý, ngày tạo ấn phẩm, v.v.
– Tìm đúng bản công bố mỹ phẩm mà bạn muốn kiểm tra, sau đó tải về bằng cách bấm “Tải xuống” ở cuối bản công bố để tải bản công bố mỹ phẩm về máy tính.
Các lỗi thường gặp khi công bố mỹ phẩm?
Trong số các thủ tục pháp lý mà doanh nghiệp sẽ phải thực hiện khi tổ chức hoạt động sản xuất kinh doanh, công bố mỹ phẩm được đánh giá là phức tạp nhất.
Điều này hoàn toàn có cơ sở bởi để được cơ quan nhà nước cấp giấy phép công bố sản phẩm mỹ phẩm, doanh nghiệp phải trải qua rất nhiều công đoạn khác nhau.
Tuy nhiên, vì đây là một thủ tục khó, nên trong quá trình thực hiện, các doanh nghiệp thường mắc phải các lỗi thương gặp khi công bố mỹ phẩm. Lưu ý sau đây:
Thứ nhất: Xác định sai thời điểm công bố mỹ phẩm
Việc công bố mỹ phẩm phải được tiến hành trước khi mỹ phẩm lưu hành trên thị trường. Doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm phải được cấp Phiếu công bố mỹ phẩm trước khi đưa mỹ phẩm ra thị trường tiêu thụ. Thông thường, trong thời hạn ba ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp số tiếp nhận cho đối tượng công bố.
Trường hợp hồ sơ công bố mỹ phẩm không chính xác, trong thời hạn năm ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận, cơ quan có thẩm quyền có văn bản từ chối yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ. Theo đó, căn cứ vào tình hình thực tế và chiến lược kinh doanh của doanh nghiệp, mọi người nên tính toán để sớm làm thủ tục, đồng thời được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa sản phẩm mỹ phẩm về. cho người tiêu dùng.
Thứ hai: Chuẩn bị sai, thiếu hồ sơ công bố mỹ phẩm
Hồ sơ công bố mỹ phẩm phải đảm bảo các thành phần tối thiểu sau:
– Phiếu công bố mỹ phẩm: gồm 02 bản giấy theo mẫu 01-MP Thông tư 06/2011 / TT-BYT, điền theo hướng dẫn tại mẫu 02-MP, kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm Phiếu công bố ). sản phẩm làm đẹp);
– Giấy ủy quyền của nhà sản xuất đối với đối tượng công bố: bản chính hoặc bản sao có chứng thực, đối với mỹ phẩm nhập khẩu phải có bản sao chứng thực hợp lệ, đã được hợp pháp hóa lãnh sự;
– Giấy chứng nhận lưu hành (chỉ đối với mỹ phẩm nhập khẩu) còn giá trị sử dụng do nước sở tại cấp hoặc nếu không ghi rõ hạn sử dụng thì được cấp trong vòng 24 tháng, được chứng thực và hợp pháp hóa hợp lệ. lãnh sự.
Yêu cầu đối với từng thành phần của hồ sơ tổ chức và doanh nghiệp được quy định chi tiết tại Thông tư số 06/2011 / TT-BYT.
Thứ ba: Không xác định đúng cơ quan có thẩm quyền giải quyết vấn đề
Không có cơ quan thống nhất xử lý tất cả các trường hợp mỹ phẩm, nhưng theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược, Sở Y tế và Ban quản lý các khu thương mại và công nghiệp là những chủ thể có thẩm quyền giải quyết. quyết định hồ sơ doanh nghiệp xin giấy phép công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cụ thể, quyền hạn được phân chia như sau:
– Công bố mỹ phẩm nhập khẩu hoặc đưa mỹ phẩm từ một số khu thương mại, khu công nghiệp vào thị trường trong nước: Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế;
– Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm;
– Phiếu công bố mỹ phẩm là mỹ phẩm lưu hành trong Khu công nghiệp và thương mại Mộc Bài, Lao Bảo: nộp hồ sơ tại Ban quản lý khu kinh tế.
Câu hỏi thường gặp khi công bố mỹ phẩm?
Thay đổi nội dung công bố trong phiếu công bố mỹ phẩm?
Xin chào Công ty Luật, công ty tôi có giấy thông báo lưu hành mỹ phẩm và đã được Cục quản lý dược cấp số công bố.
Tuy nhiên, do hợp đồng thuê địa chỉ trụ sở chính của công ty tôi đã hết hạn và chúng tôi phải chuyển trụ sở nên trường hợp này chúng tôi sẽ phải thay đổi địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. và địa chỉ này sẽ không khớp với địa chỉ trong thông báo.
Luật sư cho tôi hỏi trường hợp này tôi có phải công bố lại sản phẩm mỹ phẩm không? Tôi xin cảm ơn Luật sư.
Trả lời:
Theo quy định của Thông tư 06/2011/TT-BYT có quy định các trường hợp phải công bố lại khi có sự thay đổi về nội dung trong phiếu công bố, trường hợp công ty Anh/chị thay đổi địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dẫn đến việc thay đổi địa chỉ trong hồ sơ công bố là trường hợp không phải tiến hành thủ tục công bộ lại sản phẩm.
Các trường hợp phải tiến hành công bố lại bao gồm:
+ Thay đổi nhãn hàng – Công bố lại
+ Thay đổi tên sản phẩm – Công bố lại
+ Thay đổi dạng sản phẩm – Công bố lại
+ Tên và/hoặc địa chỉ của công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nhưng không thay đổi số Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư – Bổ sung
+Tên và/hoặc địa chỉ của công ty nhập khẩu – Bổ sung
………….
Như vậy, trường hợp Công ty Anh/chị thay đổi địa chỉ sẽ rơi vào trường hợp bổ sung, cụ thể sau khi bên Anh chuyển trụ sở chính và thay đổi địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, bên Anh/chị sẽ nộp công văn bổ sung + bản sao chứng thực đăng ký kinh doanh đã ghi nhận địa chỉ mới tới cơ quan đăng ký để được ghi nhận.
Nội dung Giấy ủy quyền công bố mỹ phẩm?
Kính gửi Công ty Luật, doanh nghiệp tôi chuyên kinh doanh mặt hàng mỹ phẩm tại Việt Nam, hiện nay chúng tôi đang muốn nhập khẩu mặt hàng mỹ phẩm để phân phối tại thị trường Việt Nam, qua tìm hiểu hồ sơ công bố mỹ phẩm.
Đây là lần đầu tiên doanh nghiệp chúng tôi nhập khẩu mặt hàng mỹ phẩm nên không rõ giấy ủy quyền sẽ bao gồm những nội dung gì, Mong nhận được sự tư vấn của luật sư.
Trả lời:
Theo quy định tại Điều 6 Thông tư 06/2011/TT-BYT, nội dung giấy ủy quyền như sau:
- Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ Việt – Anh.
- Giấy ủy quyền phải có các nội dung sau:
a) Tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất; trường hợp bên ủy quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì phải ghi rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất;
b) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
c) Phạm vi được ủy quyền (công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
d) Nhãn hiệu hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
d) Thời hạn ủy quyền;
e) Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam;
g) Tên, chức danh và chữ ký của người đại diện bên ủy quyền.
Như vậy, để đảm bảo nội dung giấy ủy quyền là chính xác và được cơ quan đăng kiểm chấp nhận, bạn cần trao đổi với nhà sản xuất để giấy ủy quyền của nhà sản xuất có đầy đủ các nội dung nêu trên. ở trên.
Ngoài ra, bạn cần lưu ý giấy ủy quyền sử dụng tại Việt Nam cần được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sứ quán Việt Nam của nước mà nhà sản xuất đang đăng ký hoạt động. .
Chi phí đối với hoạt động công bố mỹ phẩm ra sao?
Xin chào Luật sư, tôi đã tư vấn chi tiết các nội dung liên quan đến công bố mỹ phẩm mà Luật sư nêu trong bài viết này.
Tuy nhiên, có một vấn đề mà tôi vô cùng quan tâm nhưng chưa được đề cập đến, đó là chi phí cho hoạt động công bố mỹ phẩm.
Vậy bạn có thể cho tôi một lời khuyên cụ thể về điều này được không?
Trả lời:
Đối với hoạt động công bố mỹ phẩm, tổ chức, doanh nghiệp phải nộp 2 khoản chi phí bao gồm:
– Chi phí nhà nước
– Chi phí dịch vụ
Trong đó chi phí nhà nước là khoản phí bắt buộc mọi tổ chức, doanh nghiệp phải tuân thủ theo quy định của pháp luật.
Còn đối với chi phí dịch vụ, tổ chức, doanh nghiệp có quyền lựa chọn trả hoặc không. Phí này chỉ phát sinh khi tổ chức, doanh nghiệp có nhu cầu thuê đơn vị khác thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm.
Theo quy định của pháp luật, chi phí nhà nước cho việc công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng / 1 mỹ phẩm. Chi phí này tăng lên khi số lượng mỹ phẩm tăng lên.
Giá dịch vụ hiện tại chưa có con số cụ thể. Vì mỗi nhà cung cấp sẽ có một mức phí dịch vụ khác nhau. Trung bình chi phí này sẽ rơi vào khoảng 2.000.000 VNĐ/1 lần
Như vậy, để tiến hành công bố sản phẩm mỹ phẩm, mọi người sẽ phải nộp một khoản phí nhất định.
Mức phí đó cao hay thấp hoàn toàn phụ thuộc vào nhu cầu và điều kiện của mọi người.
Không công bố mỹ phẩm sẽ bị xử phạt như thế nào?
Kính chào Luật sư. Tôi có một câu hỏi muốn được tư vấn đó là không công bố mỹ phẩm có bị pháp luật xử phạt không? Hình thức xử phạt như thế nào?
Trả lời:
Vì hoạt động công bố là bắt buộc đối với mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước, cho nên tổ chức, doanh nghiệp không thực hiện sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
Đối với hình thức xử phạt sẽ phụ thuộc vào từng trường hợp cụ thể.
Căn cứ theo nội dung của Nghị định 176/2013/NĐ-CP, nếu doanh nghiệp không công bố mỹ phẩm trước khi lưu thông trên thị trường sẽ bị phạt tiền tư 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.
Bên cạnh đó, mỹ phẩm sẽ bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Cách lập phiếu công bố mỹ phẩm như thế nào?
Xin chào, hiện tôi đang chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu để nộp lên Bộ Y tế. Nhưng khi kê khai phiếu công bố mỹ phẩm, tôi cảm thấy rất bối rối, không biết điền thông tin như thế nào cho hợp lý.
Chưa kể có một số thuật ngữ tôi đang nghe lần đầu tiên. Vì vậy, kính mong quý công ty bớt chút thời gian hướng dẫn tôi cách lập phiếu sao cho phù hợp với yêu cầu của pháp luật.
Trả lời:
Một số lưu ý liên quan đến phiếu công bố mỹ phẩm cần biết
Đầu tiên, mọi người cần xác định tờ khai bắt buộc phải sử dụng theo mẫu mà pháp luật quy định.
Mẫu bản công bố này được quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT. Mọi người cùng tải về mẫu Phụ lục 01-MP, đây là mẫu chuẩn nhất theo quy định.
Bất kỳ phiếu công bố nào khác đều trái quy định và sẽ không được chấp nhận. Nếu không tìm được mẫu này, mọi người không nên tự ý sử dụng, thay vào đó có thể liên hệ với Luật Quốc Bảo để được cung cấp.
Đối với vấn đề phiếu công bố mỹ phẩm, chúng tôi không thu bất kỳ khoản phí nào.
Thứ hai, Phiếu công bố chính xác theo quy định phải có chữ ký, đóng dấu của người đại diện theo pháp luật của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm nhập khẩu hoặc mỹ phẩm sản xuất trong nước ra thị trường tiêu thụ. tiêu thụ.
Nếu không có chữ ký và con dấu viền này, bản tuyên ngôn mà mọi người chuẩn bị cũng sẽ bị từ chối.
Thứ ba, mỗi mỹ phẩm sẽ được công bố trong một vé riêng. Trừ trường hợp có nhiều tổ chức, doanh nghiệp tham gia vào các công đoạn để sản xuất ra một sản phẩm mỹ phẩm hoàn chỉnh thì thực hiện công bố chung.
Tuy nhiên, trong trường hợp này, tờ công bố phải ghi rõ tên, địa chỉ của từng tổ chức, doanh nghiệp tham gia sản xuất.
Ngoài ra, nếu mỹ phẩm được đóng gói dưới một tên chung và bán ra thị trường theo một bộ sản phẩm thì cũng sẽ được công bố trên cùng một phiếu.
Cách ghi phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn Thông tư 06/2011/TT-BYT?
– Về tên thương hiệu, tên sản phẩm:
Đây là nội dung đầu tiên trong bảng công bố mà mọi người sẽ phải khai báo. Mọi người sẽ ghi đầy đủ tên mỹ phẩm theo thứ tự chuẩn sau: tên thương hiệu, dòng sản phẩm, tên sản phẩm, tên màu, số hiệu màu. Trường hợp mỹ phẩm có nhiều màu thì mọi người sẽ phải thông báo riêng.
– Về hình thức sản phẩm: Trong tờ công bố có liệt kê tương đối chi tiết các loại sản phẩm phổ biến hiện nay.
Nếu danh sách các loại sản phẩm mà mẫu công bố chưa đầy đủ hoặc không đề cập đến mỹ phẩm của mọi người, bạn có thể đánh dấu vào mục “sản phẩm khác”, sau đó ghi rõ loại sản phẩm của tổ chức, doanh nghiệp mình.
– Về mục đích sử dụng: Ở phần này mọi người sẽ điền thông tin về chức năng hay công dụng mà sản phẩm mỹ phẩm đó mang lại.
Hiện nay, nhiều tổ chức, doanh nghiệp nhầm lẫn giữa thông tin này với thông tin sử dụng. Tuy nhiên, cách hiểu này không chính xác nên mọi người cần cẩn thận.
– Về hình thức trình bày:
Lưu ý, trong phần này, mọi người sẽ chỉ lựa chọn một hình thức phù hợp nhất trong số bốn hình thức ghi trong phiếu công bố mỹ phẩm.
– Về thông tin nhà sản xuất/nhà đóng gói:
Trong nội dung của phiếu công bố mà chúng tôi đề cập, có thể có nhiều hơn một công ty tham gia sản xuất và đóng gói một loại mỹ phẩm hoàn chỉnh. điều chỉnh.
Điều này là hoàn toàn hợp pháp, nhưng tên và địa chỉ của mỗi người tham gia cần được nêu rõ ràng.
– Về thông tin cá nhân, tổ chức chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường:
Hiện tại, có khá nhiều đối tượng có thể chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường như: công ty sản xuất trong nước, đại lý được ủy quyền bán sản phẩm, công ty chịu trách nhiệm bán sản phẩm cho thị trường Việt Nam. Trong tờ công bố mỹ phẩm cần ghi rõ số giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép có giá trị tương đương.
– Thông tin về người đại diện theo pháp luật của công ty: Người được lựa chọn đại diện cho tổ chức, doanh nghiệp nộp hồ sơ phải có trình độ và kinh nghiệm.
Thành phần và danh pháp đầy đủ:
Các thành phần được sử dụng để sản xuất mỹ phẩm phải được xác định bằng danh pháp tiêu chuẩn.
Tên và chiết xuất từ thực vật theo quy định sẽ được xác định theo chi và loài.
Trường hợp thành phần có nguồn gốc động vật thì sẽ xác định được tên khoa học của thành phần đó.
Luật Quốc Bảo tra cứu số công bố mỹ phẩm nhanh nhất
Luật Quốc Bảo là một trong những công ty hàng đầu trong lĩnh vực công bố mỹ phẩm nói riêng và lĩnh vực giấy phép nói chung.
Chúng tôi đã và đang thực hiện công bố mỹ phẩm thành công cho nhiều tổ chức, doanh nghiệp trong và ngoài nước.
Với những chuyên gia hàng đầu, nhanh nhạy, tinh tế, có kỹ năng tra cứu số công bố mỹ phẩm cũng như kỹ năng tìm kiếm trên các trang website.
Chúng tôi sẽ tra cứu số công bố mỹ phẩm MIỄN PHÍ nếu quý khách có nhu cầu sau khi sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm của chúng tôi, chỉ cần một thời gian ngắn là quý khách sẽ biết được số công bố mỹ phẩm của sản phẩm mỹ phẩm do mình sản xuất ra, đó là cam kết của chúng tôi.
Dịch vụ Công bố mỹ phẩm của Luật Quốc Bảo
Công ty chúng tôi là đơn vị hàng đầu với nhiều năm kinh nghiệm tư vấn công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam, khi sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm của công ty chúng tôi khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm về chất lượng. số lượng. Số lượng dịch vụ, thời gian thực hiện, phí dịch vụ đã thông báo.
Khi tiến hành thủ tục công bố thông tin, chúng tôi sẽ thực hiện các công việc sau:
– Tư vấn miễn phí cho bạn mọi vấn đề pháp lý và thực tiễn liên quan đến công bố mỹ phẩm và cách tra cứu số công bố mỹ phẩm bất kể bạn đã ký hợp đồng dịch vụ với công ty hay chưa. không.
Dịch vụ miễn phí nhưng không có nghĩa là kém chất lượng, chúng tôi khuyên bạn nên tìm hiểu và nắm rõ về quy trình công bố mỹ phẩm cũng như việc tìm kiếm phi lợi nhuận.
– Hướng dẫn bạn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu trong hồ sơ công bố mỹ phẩm một cách chi tiết nhất, đồng thời đánh giá tài liệu bạn đã cung cấp và đưa ra phương án thu thập những tài liệu còn lại. ngắn.
– Trực tiếp thay mặt bạn soạn thảo và nộp hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền mà bạn không phải tham gia vào bất kỳ công đoạn nào.
– Trao đổi với chuyên viên để tìm ra những điểm chưa phù hợp và sửa đổi nếu có trường hợp trả lại hồ sơ xấu. Ngoài ra, giám sát chặt chẽ quá trình nộp đơn và thông báo cho bạn.
– Nhận kết quả cuối cùng và chuyển nó cho bạn.
|
Phụ lục số 01-MP
|
þ Đánh dấu vào ô thích hợp (Tick where applicable)
THÔNG TIN SẢN PHẨM
PARTICULARS OF PRODUCT
- Tên nhãn hàng và tên sản phẩm (Name of brand & product) :
1.1 Nhãn hàng (Brand)
- Tên sản phẩm (Product Name)
- Danh sách các dạng hoặc màu (List of Variants or Shade). Tên (Names)
____________________________________________________________________________________________________________________________
- Dạng sản phẩm (Product type(s))
- Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….)
Creams, emulsions, lotions, gels and oils for skin (hands, face, feet, etc.)
- Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học)
Face masks (with the exception of chemical peeling products)
- Chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
Tinted bases (liquids, pastes, powders)
- Phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh,…
Make-up powders, after-bath powder, hygienic powders, etc.
- Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi,…
Toilet soaps, deodorant soaps, etc
- Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….
Perfumes, toilet waters and eau de Cologne
- Sản phẩm dùng để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,…)
Bath or shower preparations (salts, foams, oils. gels, etc.)
- Sản phẩm tẩy lông
Depilatories
- Sản phẩm khử mùi và chống mùi.
Deodorants and anti-perspirants
- Sản phẩm chăm sóc tóc
Hair care products
– Nhuộm và tẩy màu tóc
Hair tints and bleaches
– Uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc
Products for waving, straightening and fixing,
– Các sản phẩm định dạng tóc
Setting products,
– Sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội)
Cleansing products (lotions, powders, shampoos),
– Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu),
Conditioning products (lotions, creams, oils),
– Các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp)
Hairdressing products (lotions, lacquers, brilliantines)
o Sản phẩm dùng cạo râu hoặc sau khi cạo râu (kem, xà phòng, sữa,…)
Shaving product (creams, foams, lotions, etc.)
- Sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
Products for making-up and removing make-up from the face and the eyes
- Sản phẩm dùng cho môi
Products intended for application to the lips
- Sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
Products for care of the teeth and the mouth
- Sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân
Products for nail care and make-up
- Sản phẩm dùng để vệ sinh cơ quan sinh dục ngoài
Products for external intimate hygiene
- Sản phẩm chống nắng
Sunbathing products
- Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng
Products for tanning without sun
- Sản phẩm làm trắng da
Skin whitening products
- Sản phẩm chống nhăn da
Anti-wrinkle products
- Sản phẩm khác (đề nghị ghi rõ)
Others (please specify)
- Mục đích sử dụng (Intended use)
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
- Dạng trình bày (Product presentation(s))
o Dạng đơn lẻ (Single product)
o Một nhóm các màu (A range of colours)
o Bảng các màu trong một dạng sản phẩm (Palette(s) in a range of one product type)
o Các sản phẩm phối hợp trong một bộ sản phẩm (Combination products in a single kit)
o Các dạng khác (đề nghị ghi rõ). Others (please specify)
THÔNG TIN Về NHà SảN XUấT/ ĐóNG GóI
(Đề nghị đính kèm danh sách riêng nếu như có nhiều hơn một công ty tham gia sản xuất/ đóng gói để tạo ra một sản phẩm hoàn chỉnh)
PARTICULARS OF MANUFACTURER (S)/ASSEMBLER(S)
(Please attach in a separate sheet if there are more than one manufacturer/assembler)
- Tên nhà sản xuất (Name of manufacturer) :
Địa chỉ nhà sản xuất ( Nước sản xuất) (Address of manufacturer (state country):
| C | o | u | n | t | r | y |
| Tel: | Fax: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
- Tên công ty đóng gói (đề nghị đánh dấu vào mục thích hợp. Có thể đánh dấu nhiều hơn 1 ô (Name of assembler (Please tick accordingly. May tick more than one box)):
o Đóng gói chính o Đóng gói thứ cấp
Primary assembler Secondary assembler
Địa chỉ của công ty đóng gói (Address of assembler (state country)):
| C | o | u | n | t | r | y |
| Tel: | Fax: |
THÔNG TIN VỀ TỔ CHỨC, CÁ NHÂN CHỊU TRÁCH NHIỆM
ĐƯA SẢN PHẨM MỸ PHẨM RA THỊ TRƯỜNG
PARTICULARS OF LOCAL COMPANY RESPONSIBLE FOR PLACING
THE COSMETIC PRODUCT IN THE MARKET
- Tên công ty (Name of company):
Địa chỉ công ty (Address of company):
| Tel: | Fax: |
Số giấy phép kinh doanh/Số giấy phép hoạt động
Business Registration Number/License to Operate Number
THÔNG TIN VỀ NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT CỦA CÔNG TY
PARTICULARS OF PERSON REPRESENTING THE LOCAL COMPANY
- Họ và tên (Name of person):
| Tel: | Email: |
Chức vụ ở công ty (Designation in the company) :
THÔNG TIN VỀ CÔNG TY NHẬP KHẨU
PARTICULARS OF IMPORTER
- Tên công ty nhập khẩu/ Name of Importer:
Địa chỉ công ty nhập khẩu/ Address of importer:
| Tel: | Fax: |
DANH SÁCH THÀNH PHẦN
PRODUCT INGREDIENT LIST
- Đề nghị kiểm tra ô sau đây (Please check the following boxes)
o Tôi đã kiểm tra bản sửa đổi từ Phụ luc II đến Phụ lục VII của danh mục các thành phần mỹ phẩm ASEAN như được công bố trên bản sửa đổi gần đây nhất của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Tôi xin xác nhận rằng sản phẩm được đề cập đến trong bản công bố này không chứa bất cứ một thành phần bị cấm nào và cũng tuân thủ với danh mục hạn chế và các điều kiện quy định trong các phụ lục.
I have examined the latest revisions of the Annexes II to VII of the ASEAN Cosmetic Ingredient Listing as published in the latest amendment of the ASEAN Cosmetic Directive and confirmed that the product in this notification does not contain any prohibited substances and is in compliance with the restrictions and conditions stipulated in the Annexes.
o Tôi đảm nhận trách nhiệm trả lời và hợp tác toàn diện với cơ quan có thẩm quyền về bất kỳ hoạt động kiểm soát sau khi bán hàng khi có yêu cầu bởi cơ quan có thẩm quyền.
I undertake to respond to and cooperate fully with the regulatory authority with regard to any subsequent post-marketing activity initiated by the authority.
Danh sách thành phần đầy đủ (product full ingredient list)
(Yêu cầu ghi đầy đủ danh sách tất cả các thành phần và tỉ lệ % của những chất có giới hạn về nồng độ, hàm lượng sử dụng trong mỹ phẩm – To submit ingredient list with percentages of restricted ingredients)
| No | Tên đầy đủ thành phần (tên danh pháp quốc tế hoặc sử dụng tên khoa học chuẩn đã được công nhận) Full Ingredient name (use INCI or approved nomenclature in standard references) | Tỉ lệ % của những chất có giới hạn về nồng độ, hàm lượng |
| 1 | ||
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| … |
Cam kết (DECLARATION)
- Thay mặt cho công ty, tôi xin cam kết sản phẩm được đề cập trong Phiếu công bố này đạt đượcc tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục của nó.
I hereby declare on behalf of my company that the product in the notification meets all the requirements of the ASEAN Cosmetic Directive, its Annexes and Appendices.
- Tôi xin chịu trách nhiệm tuân thủ các điều khoản sau đây (I undertake to abide by the following conditions):
- Đảm bảo có sẵn để cung cấp các thông tin kỹ thuật và tính an toàn khi cơ quan có thẩm quyền yêu cầu và có đầy đủ hồ sơ về các sản phẩm đã được phân phối để báo cáo trong trường hợp sản phẩm phải thu hồi.
Ensure that the product’s technical and safety information is made readily available to the regulatory authority concerned (“the Authority”) and to keep records of the distribution of the products for product recall purposes;
- Phải thông báo ngay cho cơ quan có thẩm quyền về các tác dụng phụ nghiêm trọng gây chết người hoặc đe doạ tính mạng của sản phẩm bằng điện thoại, fax, thư điện tử hoặc văn bản trước 7 ngày kể từ ngày biết thông tin.
Notify the Authority of fatal or life threatening serious adverse event1 as soon as possible by telephone, facsimile transmission, email or in writing, and in any case, no later than 7 calendar days after first knowledge;
- Phải hoàn thành báo cáo tác dụng phụ của sản phẩm (theo mẫu quy định) trong vòng 8 ngày làm việc kể từ ngày thông báo cho cơ quan có thẩm quyền về những tác dụng phụ nghiêm trọng như đã nêu trong mục 2ii nói trên và cung cấp bất cứ thông tin nào theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền.
Complete the Adverse Cosmetic Event Report Form[1] within 8 calendar days from the date of my notification to the Authority in para 2ii. above, and to provide any other information as may be requested by the Authority;
- Thông báo ngay cho cơ quan có thẩm quyền về các phản ứng phụ nghiêm trọng nhưng không gây chết người hoặc đe doạ đến tính mạng của sản phẩm và trong bất cứ trường hợp nào, việc báo cáo (sử dụng mẫu báo cáo) về tác dụng phụ phải được tiến hành trước 15 ngày kể từ ngày biết về tác dụng phụ này.
Report to the Authority of all other serious adverse events that are not fatal or life threatening as soon as possible, and in any case, no later than 15 calendar days after first knowledge, using the Adverse Cosmetic Event Report Form;
- Công bố với cơ quan có thẩm quyền khi có bất cứ sự thay đổi nào trong bản công bố này.
Notify the Authority of any change in the particulars submitted in this notification;
- Tôi xin cam đoan rằng những thông tin được đưa ra trong bản công bố này là đúng sự thật. Tất cả các tài liệu, các thông tin liên quan đến nội dung công bố sẽ được cung cấp và các tài liệu đính kèm là bản hợp pháp hoặc sao y bản chính.
I declare that the particulars given in this notification are true, all data, and information of relevance in relation to the notification have been supplied and that the documents enclosed are authentic or true copies.
- Tôi hiểu rằng tôi sẽ có trách nhiệm để đảm bảo tất cả các lô sản phẩm của chúng tôi đều đáp ứng các yêu cầu pháp luật, và tuân thủ tất cả tiêu chuẩn và chỉ tiêu sản phẩm đã được công bố với cơ quan có thẩm quyền.
I understand that I shall be responsible for ensuring that each consignment of my product continues to meet all the legal requirements, and conforms to all the standards and specifications of the product that I have declared to the Authority.
- Tôi hiểu rằng trong trường hợp có tranh chấp pháp luật, tôi không được quyền sử dụng bản công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền chấp nhận nếu sản phẩm của chúng tôi không đạt được các yêu cầu về tiêu chuẩn, chỉ tiêu mà chúng tôi đã công bố.
I understand that I cannot place reliance on the acceptance of my product notification by the authority in any legal proceedings concerning my product, in the event that my product has failed to conform to any of the standards or specifications that I had previously declared to the Authority.
__________________________________________________________
Tên và chữ ký của người đại diện theo pháp luật của công ty
[Name and Signature of person representing the local company]
______________ __________________
Dấu của công ty
[Company stamp] Ngày [Date]
1 Như đã được định nghĩa rõ ràng trong tài liệu hướng dẫn cho các công ty về báo cáo tác dụng phụ của sản phẩm mỹ phẩm. As defined in the Guide Manual for the Industry on Adverse Event Reporting of Cosmetics Products
[1] Trình bày trong phụ lục I trong tài liệu hướng dẫn cho các công ty về báo cáo tác dụng phụ của sản phẩm mỹ phẩm.
Set out in Appendix I to the Guide Manual for the Industry on Adverse Event Reporting of Cosmetics Products
Trên đây là thông tin về Công bố mỹ phẩm do các chuyên gia, tư vấn của công ty Luật Quốc Bảo biên soạn tư vấn. Nếu bạn cần hỗ trợ pháp lý hay bất kỳ thắc mắc có mong muốn được giải đáp nhanh chóng, vui lòng liên hệ với Luật Quốc Bảo qua số hotline/zalo: 076 338 7788. Chúng tôi sẽ giải đáp mọi thắc mắc cho quý khách miễn phí.
